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注射用头孢呋辛钠

通用名称:注射用头孢呋辛钠
英文名称:Cefuroxime Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaofuxinna
 
注射用头孢呋辛钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
 
【药品名称】
     通用名称:注射用头孢呋辛钠
     英文名称:Cefuroxime Sodium for Injection
     汉语拼音:Zhusheyong Toubaofuxinna
【成份】
本品的主要成份为头孢呋辛钠
化学名称?#28023;?/span>6R7R-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]-2--2-甲酸钠盐。
   化学结构式:
 
分子式:C16H15N4NaO8S
分子量:446.37
【性状】本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。
【适应症】
本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染:
1、呼吸道及耳鼻喉感染:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、克雷伯?#32454;?#33740;属、金黄色葡?#20122;?#33740;(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌及大肠杆菌所引起的呼吸道感染,如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和急、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染。
2、泌尿道感染:由大肠杆菌及克雷伯?#32454;?#33740;属细菌所致的尿道感染,如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿症。
3、皮肤及软组织感染:由金黄色葡?#20122;?#33740;(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌、大肠杆菌、克雷伯?#32454;?#33740;属及肠道杆菌属细菌所致?#38048;?#32932;及软组织感染,如蜂?#28814;?#32455;炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。
4、败血症:由金黄色葡?#20122;?#33740;(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、肺炎链球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)及克雷伯?#32454;?#33740;属细菌所引起的败血症。
5、?#38405;?#28814;:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、?#38405;?#28814;奈瑟氏菌及金黄色葡?#20122;?#33740;(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的?#38405;?#28814;。
6、淋病:由淋病奈瑟氏菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的单纯性(无合并症)及有合并症的淋病,尤其适用于不宜用青霉素治疗者。
7、骨及关节感染:由金黄色葡?#20122;?#33740;(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的骨及关节感染。
本品可用于术前或术中防止敏感致病菌的生长,减少术中及术后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矫形外科手术、心脏、肺部、食道及血管手术、全关节置换手术中的预防感染。
【规格】按C16H16N4O8S计算(10.75g21.5g32.0g43.0g
【用法用量】
可深部肌内注射,也可静脉注射或静脉滴注。肌内注射前,必须回抽无血才可注射。
肌内注射给药时,每0.25g1.0ml灭菌注射用水溶解,缓慢摇匀得混悬?#27721;螅?#26041;可深部肌内注射。
静脉注射:0.25g至少用2.0ml灭菌注射用水溶解,0.75g至少用6.0ml灭菌注射用水溶解,1.5g至少用12.0ml灭菌注射用水溶解,摇匀后再缓慢静脉注射,也可?#23588;?#38745;脉输注管内滴注。
本品成人常用量为一次0.75g1.5g,每8小时给药一次,疗程510天。?#26434;?#29983;命受到威胁的感染或罕见敏感菌引起的感染,应每6小时使用1.5g剂量。?#26434;?#32454;菌?#38405;阅?#28814;,使用剂量应每8小时不超过3.0g。?#26434;?#21333;纯性淋病应肌注单剂量1.5g,可分注于二侧臀部,并同时口服1g丙磺舒。
预防手术感染:术前0.51.5小?#26412;?#33033;注射本品1.5g,若手术时间过长,则每隔8小?#26412;?#33033;注射或肌内注射0.75g剂量。若为开胸手?#37232;?#24212;随着麻醉剂的引入,静注1.5g;以后每隔12小时给药一次,总剂量为6g
3个月以上的患儿,每日每公斤体重50100mg,分34次给药。重症感染,每日每公斤体重,用量不低于0.1g,但不能超过成人使用的最高剂量。骨和关节感染,每日每公斤体重0.15g(不超过成人使用的最高剂量),分3次给药。?#38405;?#28814;患者每日每公斤体重0.20.24g,分34次给药。小儿每日最高剂量不超过6g
肾功能不全者,应根据肾功能损害的程度来调整用法与用量,推荐调整方法见下表。
肾功能不全的患儿,亦应参照下表进行调整。

肌酐清除率(ml/min
剂量
间隔
>20
0.751.5g
8小时
1020
0.75g
12小时
<10
0.75g
24小时

 
【不良反应】
   本品耐受情况良好,常见不良反应如下:
1局部反应:如血栓性静脉炎等。
2胃肠道反应:如腹泻、恶心、假膜性结肠炎等。
3过敏反应:常见为皮疹、瘙痒、荨麻疹等。偶见过敏症、药物热、多形性红斑、间质性肾炎、毒性表皮剥脱性皮炎、斯?#30002;?#21512;症。
4血液:可见血红蛋白和红细胞压积减少、短暂性嗜酸粒细胞增多、短暂性的嗜中性白细胞减少及白细胞减少等,偶见血小板减少。
5肝功能:可见ALTAST、碱性磷酸酶、乳酸?#20122;?#37238;及血清胆红素一过性升高。
6其他:尚见呕吐、腹痛、结膜炎、阴道炎(包括阴道念珠球菌病)、肝功能异常(包括胆汁郁积)、再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血、引发癫痫、凝血酶原时间延长、各类血细胞减少,粒细胞缺乏症等。
【禁忌】对头孢菌素类药物过敏者禁用本品。
【注意事项】
1对青霉素类药物过敏者,慎用本品。
2使用本品时,应注意监测肾功能,特别是对接受高剂量的重症患者。
3肾功能不全者应减少每日剂量。
4本品能引起伪膜性肠炎,应警惕。伪膜性肠炎诊断确立后,应给予适?#35828;?#27835;疗。轻度者停药即可,中、重度者应给予液体、电解质、蛋白质补充,并需选用对梭状芽孢杆菌有效的抗生素类药物治疗。
5有报道少数患儿使用本品时出现轻、中度听力受损。
6相容性和稳定性。
本品不可与氨基糖苷类抗生素在同一容器中给药;与万古霉素混合可发生沉淀。
肌内注射:用灭菌注射用水配制时,本品混悬液在室温24小时,冰箱5保存48小时可保持活性。过了这个期限,任何未用的溶液都应丢弃。
静脉注射:用灭菌注射用水配制时,0.25g0.75g1.5g配制后的溶液在室温24小时,冰箱5保存48小时可保持活性。
本品在室温下与以下一些溶液在室温存放24小时和或冰箱存放7天时活性降低不超过10%:肝素(1050μg/ml),氯化钾(1040mEq/L,碳酸氢钠,0.9%氯化钠。装在抗生素瓶中的0.25g0.75g1.5g三?#27490;?#26684;的注射用头孢呋辛钠,用20ml50ml100ml 5%葡萄糖注射液,0.9%氯化钠注射液,0.45%氯化钠注射?#21512;?#37322;。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应权衡利弊。本品能分泌入乳汁,哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
有报道新生儿对头孢菌素有蓄积作用,三个月以下儿童的安全有效性?#24418;?#30830;定,因而不推荐使用。
【老年用药】 65岁以上的患者给药量可减少至正常量的2/3~1/2,每日剂量不超过3g
【药物相互作用】
1有报道氨基糖苷类抗生素与头孢菌素联合用药可导致肾毒性。
2临床应用头孢菌素患者用斑氏或费氏或Clintest Tablets试纸检查尿糖时会出现假阳性反应,但用酶的方法试验则不会出现假阳性。在查血糖时如用铁氰酸方法可出现假阴性结果,头孢呋辛钠不会干扰用碱性苦味酸方法测定尿和血肌苷值。
3头孢呋辛与下列药物?#20449;?#20237;禁忌:硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、?#21069;?#24322;噁唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、?#32454;?#31958;酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间?#21069;貳?#21708;甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松钠、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解蛋白。
4呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药、卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与头孢呋辛合用?#24615;黽由?#27602;性的可能。
5棒酸可增强头孢呋辛?#38405;?#20123;因产生内酰胺酶而对之耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。
【药物过量】过量使用会?#30899;?#22823;脑发生惊厥,血?#21644;肝?#27861;或腹膜?#32925;?#27861;可降低本品的血清浓度。
?#23616;?#34255;】遮光、密封,在阴凉处(不超过20)保存。
【包装】西?#21046;?#35013;(11/盒;(210/?#23567;?/span>
【有效期】24个月。
?#23616;?#34892;标?#32908;俊?#20013;国药典》2010年版二部
【批准文号】0.75g规格: 国药?#30002;?/span>H20064532
            1.5g 规格国药?#30002;?/span>H20064533
            2.0g 规格国药?#30002;?/span>H20064534
            3.0g 规格国药?#30002;?/span>H20064535
【生产企业】
企业名称:深圳立健药业有限公司
生产地址:深圳市宝安区龙华同富裕工业园园富路
邮政编码:518109
电话号码:0755-6114 6666
传真号码:0755-6114 6677
网  址:http://www.okuwv.tw
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