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深圳立健药业有限公司是一家按照欧盟cGMP标准建造并获得欧盟cGMP认证的现代化制药企业。“质量是立健的生命”,为确保产品质量,增强企业竞争力,适应市场需要,深圳立健特建立了完善、全面的质量管理体系。
深圳立健药业的质量管理体系,自建立之日起,顺利通过了国内外医药管理部门和大型制药企业高级质量管理人员的多次检查和考察,获得了广泛的认同和赞赏。
深圳立健药业的QM(质量管理)系统不是一个固定不变的系统而是一个非常重要的、需要永久性更改修订的系?#22330;?#22240;为深圳立健深知一点“没有质量信息,体系就是静止的,只是形式?#31995;?#20307;系”立健通过对质量信息管理,使质量保证体系得到正常运转的动力
深圳立健的质量保证体系覆盖公司内外与产品质量有关的各个领域,贯彻到了包括起始物料、生产过程、质控、成品放行、销售的整个环节中。建立了OOS(超出合格范围处理)体系、偏差处理体系及年度回顾OOT(趋势超出预料处理)体系、质量风险管理程序。同时深圳立健是国内首家按照欧盟标准实施质量授权人制度的制药企业
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